美國食品藥物管理局（FDA）近期加速批准了新型乳癌療法 Etcamah，並許可肝細胞癌新藥 ACE723 進入臨床試驗；同時，橡樹嶺國家實驗室重啟放射性同位素生成器生產，以及大型醫藥公司加碼投資腫瘤學，顯示癌症治療正朝向精準醫療與早期診斷的國際趨勢發展。
美國食品藥物管理局（FDA）近期在癌症治療領域宣布多項重要進展，包括加速批准新型乳腺癌療法 Etcamah（camizestrant），以及放行肝細胞癌新藥 ACE723 進入臨床試驗。與此同時，橡樹嶺國家實驗室（Oak Ridge National Laboratory, ORNL）也重新啟動放射性同位素生成器的生產，為癌症研究注入新動力，顯示國際間在抗癌策略上正朝向更精準、更具前瞻性的方向發展。
新型乳癌療法獲加速批准
FDA 於昨日加速批准 Etcamah（camizestrant）與 CDK4/6 抑制劑合併使用，治療荷爾蒙受體（HR）陽性、人類表皮生長因子受體 2（HER2）陰性、局部晚期或轉移性乳腺癌成人患者。這項批准特別針對檢測出雌激素受體-1（ESR1）突變的患者，此突變是患者在接受芳香酶抑制劑治療期間可能產生的抗藥性突變。此療法是 FDA 首次根據血液中循環腫瘤 DNA（ctDNA，即腫瘤細胞或死亡細胞釋放到血液中的基因片段）抗藥性突變檢測結果，在影像檢查顯示疾病惡化前所批准的癌症療法。Acting FDA Commissioner 凱爾·迪亞曼塔斯（Kyle Diamantas）指出，此舉為患者提供了克服抗藥性的靶向療法，爭取更多無病惡化時間。此外，FDA 也同步授權 Guardant360 CDx 檢測作為伴隨診斷設備，用以識別適合 camizestrant 治療的 ESR1 突變乳腺癌患者。根據臨床試驗數據顯示，Etcamah 聯合 CDK4/6 抑制劑組的中位無進展生存期約為 16 個月，明顯優於對照組的 9.2 個月。
橡樹嶺實驗室重啟放射性同位素生產
自 2011 年以來，橡樹嶺國家實驗室便未再製造鎢-錸生成器。如今，橡樹嶺國家實驗室的放射化學師 Becca L Hoerres 正重啟並現代化這項鎢-錸生成器技術。這種「放射性同位素生成器」是一種能夠週期性地從較長壽命的放射性母體同位素（鎢-188）中洗提產生較短壽命的放射性子體同位素（錸-188）的裝置，這使得放射性藥物在臨床應用中更易於取得。鎢-188 是透過在高通量同位素反應堆（High Flux Isotope Reactor, HFIR）中照射鎢-186 製造。錸-188 是一種貝他射線發射同位素，具有深入組織的潛力且半衰期短，能最大限度減少對健康細胞的損害，目前已用於非侵入性皮膚癌治療，並被研究用於多種其他癌症。範德堡大學醫學院的學生 Haswitha Sabbineni 與南錫·卡拉斯科（Nancy Carrasco）教授的團隊，便利用改良的鈉碘共轉運蛋白（NIS）分子，將含有錸-188 的過錸酸鹽靶向小鼠前列腺腫瘤，初步研究結果顯示能有效破壞腫瘤且無負面影響。此項目由美國能源部下屬的 Office of Isotope R&D and Production 提供資金支持，強化了美國國內的同位素供應鏈。
肝癌新藥進入臨床試驗與業界投資趨勢
除了乳癌治療，美國食品藥物管理局也批准 Acepodia 的試驗性新藥（IND，即藥廠在新藥上市前向主管機關提交的臨床試驗申請）申請，允許其 ACE723 進入一期臨床開發。ACE723 是一種靶向 GPC3 的雙載荷抗體藥物複合體（ADC，一種將化療藥物精準遞送到癌細胞的技術），用於治療無法切除或轉移性肝細胞癌（HCC），此病症佔全球肝癌病例的七成以上。Acepodia 執行長 Sonny C Hsiao 表示，ACE723 旨在透過遞送兩種細胞毒性載荷，解決腫瘤異質性和對單載荷療法的潛在耐藥性問題。此外，藥品物流巨頭麥卡遜公司（McKesson Corporation）也以約 22.5 億美元收購 Precision Medicine Group, LLC，後者為生物製藥公司提供臨床研究、實驗室測試及商業化服務。這項收購突顯了醫療產業對腫瘤學和精準醫療領域的持續投資熱潮。
精準診斷與預防醫療成趨勢
這些癌症治療的突破性進展，呼應了全球醫療體系從反應性治療轉向主動預防和精準診斷的趨勢。在香港，其醫療系統亦正積極推動基層醫療，強調早期診斷的重要性。例如，在腫瘤學領域，早期分子檢測能有效指導靶向治療，避免無效方案。隨著人工智慧（AI）技術的應用，傳統的生物標誌物被賦予更高的預測能力，例如應用於肝癌篩檢。羅氏診斷（Roche Diagnostics）等公司在自動化診斷系統的發展，也預示著未來醫療將更依賴數據分析和高效率的診斷工具，進一步將醫療保健從醫院推向居家預防，以期達到更早期、更智慧的疾病管理。